Sandstone Medical
Certifications de qualité et de produits
Certifications de qualité et de produits
Certifications de qualité et de produits
Chez Sandstone Medical, nous donnons toujours la priorité à la qualité de nos produits, ce qui est notre principal objectif et notre engagement envers nos clients. Nous veillons à ce que nos produits répondent aux normes de santé et de sécurité et respectent les exigences réglementaires sur les marchés où ils sont vendus. Nos processus de production de pointe, notre système avancé d'inspection d'images en ligne et notre système de gestion de la qualité TPM contribuent tous à atteindre cet objectif.
  • Certification du système GMP pour les dispositifs médicaux en Chine
  • EN ISO 13485:2016 Système international de management de la qualité pour les dispositifs médicaux
  • Certification du système qualité MDSAP (programme d'audit des dispositifs médicaux auquel participent les États-Unis, le Canada, le Brésil, l'Australie et le Japon)
  • Enregistrement en Chine auprès de la NMPA (Administration nationale des produits médicaux)
  • Notification de précommercialisation 510(k) de la FDA aux États-Unis
  • Marquage CE
  • Enregistrement et certification de dispositifs médicaux au Royaume-Uni, au Canada, en Inde et dans d'autres pays
Points forts
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